東生華乾眼症噴鼻液獲TFDA續審通知 年底有望取證

以慢性疾病領域起家的本土藥廠東生華今（1/3）又傳好消息，繼去年7月宣布取得的 TYRVAYA 乾眼症噴鼻液在台的查驗登記和商業化權利，今年也初接獲衛福部食品藥物管理署（TFDA）新藥查驗登記的續審通知，若審查順利有望在年底取證。

東生華總經理楊思源指出，乾眼症全球醫藥市場規模龐大，且迅速增長。根據Global Data的「Dry Eye Syndrome: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2028報告」，顯示自2018年到2028年，乾眼症的年複合成長率高達10.6%，預估至2028年全球市值最高可達111億美元。考量到這一趨勢，東生華積極拓展眼科市場，期盼能夠加速營運動能。

楊思源表示，TYRVAYA 是由美國製藥公司 Oyster Point Pharma 開發的新藥，並於2021年在美國獲得FDA新藥許可證並成功上市。東生華透過與箕星藥業合作，並進行台灣Tyrvaya的查驗登記及商業化。

東生華指出，乾眼是一種由多種因素導致的眼表疾病，以淚膜受損為特徵。健康的淚膜能保護和潤滑眼睛、沖走異物，然而台灣現行治療藥物卻尚未能滿足病患需求。

東生華表示，眼科新藥TYRVAYA 噴鼻液是一種高選擇性的膽鹼受體促效劑，經美國FDA批准作為多劑量包裝且不含防腐劑的噴鼻液，可促進患者分泌天然淚液，提供更簡便、安全的治療選擇，今年初已接獲衛食藥署（TFDA）新藥查驗登記的續審通知，若審查順利有望在年底取證。