川普、共和黨、上級都不挺！加味電子煙成最後一根稻草　美國FDA局長請辭

美國總統川普12日證實，食品暨藥物管理局（FDA）局長馬凱利（Marty Makary）已請辭，將由FDA前首席官員迪曼塔斯（Kyle Diamantas）擔任代理局長。馬凱利上任後FDA發生一連串爭議，被衛生部長小羅勃甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）動手撤換。

美國新聞網站Politico報導，一名匿名官員透露，撤換馬凱利的決定已醞釀數月。他在任期間，FDA大規模裁員，高層領導持續更迭，而且和國會議員、藥廠及川普間存在政策鬥爭。

川普12日稱馬凱利是「好人」和「朋友」，「馬凱利是個很棒的人，他將繼續前行，過著美好的生活」。

川普說：「他遇到了一些困難。」

官員透露，雖然人事決定由白宮簽署，但小羅勃甘迺迪才是作出逼退馬凱利的決定者。該名官員說：「這確實是部長甘迺迪本人做出的決定。」

出身約翰霍普金斯大學外科醫師的馬凱利，去年3月就任FDA局長，在任僅13個月。儘管即將去職，截至12日上午，仍有排定整週的公開行程，並出現在機構的新聞稿引言中。FDA員工告訴Politico，本週領導階層的工作運作如常，局長辦公室似乎沒有異樣。

Politico報導，馬凱利激怒希望FDA限制遠距醫療處方墮胎藥美服培酮（mifepristone）的反墮胎共和黨人。川普則施壓馬凱利，要求FDA批准加味電子煙，即使馬凱利曾對這類產品表達憂慮。生物製藥公司也批評馬凱利領導下的FDA，在審查藥品時標準不一。

最近幾個月，衛生部領導層一直試圖強化馬凱利的領導地位，他也公開向媒體和大眾吹噓自己的成就。

FDA人事動盪

FDA近一年多來經歷多名高階官員的高調離職，包括癌症卓越中心（Oncology Center of Excellence）前主任帕茲德（Richard Pazdur），FDA員工則抱怨管理不善。

馬凱利去年上任後不過幾天，便被馬斯克（Elon Musk）領導的政府效率部（DOGE）推動的縮減規模計畫影響，小羅勃甘迺迪裁掉FDA數千名員工，即使其中一些人後來被回聘。

根據POLITICO先前的報導，馬凱利簽署開除長期擔任生物製品評估暨研究中心（CBER）主任馬克斯（Peter Marks）的計畫，並且在一個月內雇用兩位親密盟友：顧問霍格（Tracy Beth Hoeg）擔任FDA的代理最高藥物監管官員，新冠肺炎（Covid）異議人士普拉薩德（Vinay Prasad）在疫情大流行前，曾批評FDA批准新型癌症藥物的方法。

FDA在馬凱利領導下的監管行動經常出現矛盾。當普拉薩德推動對某些藥物和疫苗進行更嚴格的安全性和有效性審查時，馬凱利卻推動其他計畫，加快他認為是關鍵產品的審查。

來自川普政府、共和黨及衛生部的政策壓力

最近幾個月，國會共和黨人，包括參議院健康、教育、勞工與退休金委員會主席卡西迪（Bill Cassidy）和參議員霍利（Josh Hawley），不斷要求馬凱利採取行動限制使用美服培酮。

本月早些時候，倡議組織「SBA反墮胎美國」（SBA Pro-Life America）要求「立即開除」馬凱利，因為他沒有優先進行該藥物的安全性審查，而該審查可能會推翻拜登政府時期增加獲取該藥物途徑的規定。

在Politico報導馬凱利將被撤換後，霍利12日在X平台推文說：「馬凱利博士對反墮胎運動具有獨特的破壞性，他的辭職是FDA重啟的機會。」

造成馬凱利去職的最後一根稻草或許是加味電子煙。雷諾煙草公司（R.J. Reynolds）的一名代表於佛州與川普會面後，川普在本月初要求馬凱利批准含有尼古丁的水果口味電子煙彈。

儘管馬凱利的部屬支持授權由另一家公司Glas生產的調味煙彈，但他仍感到猶豫。幾天之內，FDA核准首批在美國市場合法銷售的水果口味電子煙。一週後，馬凱利辭職。