外泌體治癌技術突破！中國附醫研發獲美FDA臨床批准

曾廣泛應用於醫美的外泌體，如今有望用於癌症治療。中國醫藥大學附設醫院院長周德陽所領導的研究團隊，今（2）日與聖安生醫召開記者會宣布，雙方攜手成功開發出全球首個針對HLA-G的靶向性外泌體藥物載體平台「SOB100」，為癌症精準醫療帶來全新契機。

周德陽指出，SOB100平台已完成臨床前研究，在乳癌、腦部膠質母細胞瘤等治療困難癌症中展現顯著成效。研究成果不僅登上國際頂尖期刊《Nature Communications》，並於今年3月8日獲美國食品藥物管理局（FDA）核准進入臨床一期試驗，預計明年將在台灣進行第二期臨床研究。

聖安生醫副總經理何慧君說明，SOB100是全世界唯一具HLA-G標靶功能的工程化外泌體，SOB100以奈米抗體為基礎設計其抗HLA-G的標靶抗體，可裝載不同的小分子藥物及核酸藥物，用於治療HLA-G高表現的實體癌，SOB100以HLA-G為靶點，有望成為治療乳癌、卵巢癌、腦癌、胰臟癌、肺癌和其他高HLA-G表現之實體腫瘤的藥物載體。

正常組織中HLA-G僅表現在胎盤上，卻被多種癌細胞大量表現以逃避免疫監控。透過基因工程技術，SOB100將HLA-G的奈米抗體嵌入外泌體膜表面，使其能精準將內含的小分子或核酸藥物遞送至表現HLA-G的腫瘤細胞，大幅提升治療效果且明顯減少傳統抗癌藥引發的毒性。

周德陽進一步說明，相較於傳統抗癌藥物可能在體內「亂跑」、對肝腎等非目標器官造成副作用，SOB100可精準進入腫瘤細胞，並迅速降低血液中藥物濃度，不僅提升治療效率，更可將用藥劑量降低至原來的四分之一，減少浪費與副作用。

該技術未來應用前景廣泛，除乳癌與腦癌外，亦可拓展至大腸直腸癌、口腔癌、胃癌與胰臟癌等臨床需求高的實體癌症。周德陽亦透露，團隊正積極評估此平台在神經退化性疾病上的潛力，未來有望延伸應用至阿茲海默症、腦中風等難治疾病，並結合「老藥新用」概念，進一步提升現有藥物治療效能與安全性。