血管炎藥「TAVNEOS」釀日本20死 食藥署：台灣未進口、無藥證

血管炎治療藥物TAVNEOS（學名Avacopan）傳出在日本造成20名病患死亡，日本藥廠「橘生（KISSEI）藥品工業」昨（5/15）呼籲暫時停止對新患者投藥。我國食品藥物管理署今表示，經查該藥品於我國並無核准藥品許可證，且國內未執行該藥品之臨床試驗，且未有專案進口之紀錄。

TAVNEOS是美國製藥公司安進旗下企業開發，KISSEI藥品取得權利後開始販售，主要用於治療自體免役疾病ANCA，該疾病會侵犯小型血管，導致血管發炎並損害肺部及腎臟。

美國食品藥物管理局（FDA）2026年3月31日發布警告，確認服藥患者出現嚴重藥物誘發性肝損傷，提醒患者及醫療從業人員提高警覺。歐洲藥品管理局（EMA）也因TAVNEOS臨床數據存疑，已啟動審查。

外電報導提到，服用TAVNEOS的患者中，有22例出現「膽管消失症候群」的肝功能障礙；20名死亡患者中，有13人出現此症狀。有20例是在服藥後3個月發病。