必斯袒凍晶注射劑。食藥署提供
食藥署今(9/7)日表示,藥廠主動通報一批次「必斯袒凍晶注射劑」(Pisutam Lyo for Injection)混入玻璃碎片,將啟動回收批號R59-0070K,總共622 支;食藥署副署長陳惠芳表示,已要求廠商在9月25日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
中國化學製藥股份有限公司台中工廠生產的「必斯袒凍晶注射劑」,接獲批號R59-0070K的藥品內有玻璃碎片混入,該批號共622支,食藥署接獲通報後啟動回收。
陳惠芳表示,該藥品主成分為PIPERACILLIN (SODIUM), TAZOBACTAM (AS SODIUM),主要用於對Piperacillin 具有感受性,以及對 Piperacillin 具抗藥性但對 Piperacillin/ Tazobactam 有感受性之 β-Lactamase 產生菌株所引起之中至嚴重程度感染。
陳惠芳指出,已要求廠商應於112年9月25日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施;若民眾使用藥品後有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。