新冠疫苗試驗出問題無法申請國賠　衛福部：賠償是「廠商」責任

為方便國內三家廠商新冠疫苗臨床試驗收案，疫情指揮中心於11月11日召開記者會，宣布啟用食品藥物管理署的「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，但也被各界質疑違反《臨床試驗受試者招募原則》的規定，招募廣告需經人體試驗委員會（IRB）核准始得刊登，且不可強調受試者將可獲得免費醫療或費用補助、不可使用名額有限、即將截止或立即聯繫以免向偶等文字，也不能使用含有強制、引誘或鼓勵性質之圖表、圖片或符號。

民進黨立委林淑芬今在立法院質詢時表示，衛福部長陳時中在記者會中曾透露「我自己也有意願當受試者」，已經明顯暗示該項人體受試為安全、已有廣告之嫌。此外，也於平台中告知受試者的相關條件，已經實質進入《醫療法》所規範的臨床試驗步驟。

但根據《藥害救濟法》第13條規定，「因使用試驗用藥物而受害」者不在目前的藥害救濟補助範圍內。兩萬多名受試者是無任何藥害救濟補償的。對此，食藥署長吳秀梅答詢表示，若發生不良反應，廠商皆有相關的保險理賠。

新冠肺炎疫苗測試若出問題，廠商須自行承擔賠償責任。（圖／圖庫Pexels）

新冠疫苗受試者無法申請國賠？

林淑芬進一步表示，根據2018年全國針對合法藥物，所發生不良反應之後獲得藥害救濟的患者實際上僅有67件，總賠償金額僅兩千萬元；這次的「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」將收兩萬名受試者，若發生不良反應，可能的賠償金額可能高達兩億元；國家帶頭宣傳，但賠償責任全在業者；若業者賠不了，參與的民眾該怎麼辦？

林淑芬也質疑，有哪一個國家會將實驗性疫苗由政府開記者會公布、幫忙建置招募平台，政府官員甚至暗示疫苗很安全。吳秀梅打斷並回答，衛福部沒有說受試是安全，不可能做這種保證。雙方一來一往，場面一度火爆。

林淑芬再問，如果疫苗受試出事，是否能申請國賠？吳秀梅答，這不屬於國賠範疇，而是疫苗研發廠商必須支付的補償和賠償責任，而受試者在簽署受試同意書前都會告知。

不過，林淑芬認為要對受試者權利做最大保障，才不枉費受試者的積極投入。林淑芬再度追問，若受試者出事，國家願不願意負責？吳秀梅仍表示，若受試者出事，業者自行負責。林淑芬回嗆說，「現在你所說的，大家都會看。」

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