ICMRA拿掉主權國家加入限制！台灣今年成為國際藥政「準會員」

國際藥政主管機關(International Coalition of Medicines Regulatory Authorities, ICMRA)日前宣布，台灣以Taiwan Food and Drug Administration (TFDA), Chinese Taipei名義成為ICMRA一員；食藥署署長吳秀梅今（2/20）日表示，組織原本限定只能是「主權國家」才能加入，去年組織章程把該限制移除，台灣才能成為準會員，未來可以第一手了解各國對全球關注議題、也能參與全體會員會議。

吳秀梅今日在例行記者會上表示，為了解各國藥政主管機關對於當前關注議題的考量和應對策略，有益於我國制定和推行相關政策參考，食藥署在去(2023)年向國際藥政主管機關(International Coalition of Medicines Regulatory Authorities, ICMRA)申請加入成為準會員(Associate Member)，經ICMRA全體會員會議(Plenary Meeting)通過，以Taiwan Food and Drug Administration (TFDA), Chinese Taipei名義成為ICMRA一員。

吳秀梅進一步指出，ICMRA為一自願性、行政級別、策略導向和非政治性之國際組織，由各國藥政主管機關首長為代表組成，該組織於102年建立，旨在強化各機關間溝通交流、共同提升緊急公共衛生危機應對能力，並解決全球性之法規科學議題，目前ICMRA共有24名會員(Full Member)，包含美國、歐盟、日本、韓國、加拿大等國之主管機關；而準會員則有15名，包含阿根廷、丹麥、沙烏地阿拉伯及我國之主管機關。該組織目前就創新、藥品品質管理、緊急公共衛生情勢下臨床試驗設計、真實世界數據(RWE)和疫苗安全性監視等議題進行討論，並撰擬策略指導文件或舉辦研討活動。

至於會員與準會員有何不同？吳秀梅說，會員可以參與投票、可以成為管理委員會投票，不過台灣成為準會員，則是可以參與工作小組會議，但是會員全體會議就需要主席邀請才能參加，也不能參與投票，未來食藥署將積極參與ICMRA各工作組和倡議，深入了解國際法規趨勢，和其他藥政主管機關官員就衛生政策議題進行資訊交流，此舉將有助於我國應對日新月異之挑戰，促使我國藥品法規環境和國際接軌，並達成持續國際交流之目標。