國光生技驚傳實驗室遭白老鼠的屎尿污染。資料照,翻攝FB@國光生技
公費流感疫苗大廠國光生技公司驚傳嚴重鼠患,內部吹哨者向《鏡週刊》報導,負責研發疫苗的女員工去年7月因遇到颱風假,竟將120隻白老鼠放在實驗室3天,讓實驗室受到嚴重污染。
事發在去年7月底,A先生向週刊爆料,國光台中潭子廠區一名張姓女員工訂購一批實驗用白老鼠,廠商送達當天遇到颱風假,張女卻沒將老鼠送進動物房,而是將紙箱放在實驗桌上,2天颱風假過後,老鼠屎尿滲出,張女才將老鼠分籠移走,但已導致實驗桌及地面遭屎尿污染,且毛屑四散。
A先生對週刊表示,當時同事一打開實驗室的門就看到震撼畫面,除了濃濃的屎尿味及動物體味撲鼻而來,桌上更放了12籠、總計120隻白老鼠,牠們在塑膠籠中騷動繞圈、用前腳搔毛,實驗室的一角則堆了4個廠商的紙箱,鼠尿浸濕箱子,箱內還有無數鼠屎。
報導提到,張女離譜行徑不只一樁,她領鼠當天沒有清點,把其他部門訂購的白老鼠一起領走,還將2種不同品種的老鼠混養,導致其他部門無法使用,必須重新訂購,也因此延誤實驗計畫;此外張女這3天完全沒給老鼠飼料,只給牠們喝水,為的就是避免排便,除了觸犯公司規定,也違反農業部「實驗動物照護及使用指引」。
B小姐也向週刊指出,張女因為沒有填寫申請、領用動物的管理表格,導致上述120隻老鼠因沒有身分,差點全部被安樂死;此外,張女還曾要求廠商把試驗用白老鼠放在大樓一樓的公共空間,那裡人來人往,一般民眾或流浪貓狗都有可能接觸到老鼠,「她真的很白目」。
報導提到,B小姐批評,公司高層日前針對2起事件開會認定是小疏失,與GMP規範無關,沒有啟動品保人員調查,受污染場域也沒有進行後續處置,張女也全身而退。她不滿表示,張女到職5年,是流感疫苗研發成員,但時常出包,經手的試驗數據可信度令人質疑,呼籲國光不應輕忽問題嚴重性,也希望主管機關介入調查。
對此,國光生技向週刊表示,去年7月24日至26日台中市因颱風臨時宣布停班停課,公司依據符合農業部指引採取應變,將該批動物短暫安置在研發實驗室,其功能與用途主要為早期藥物探索與開發研究,與藥品生產製造及品質管制作業場所不同,非屬藥品優良製造作業規範(GMP) 所規範的範圍。
另外,對於被指控實驗動物出現於大樓入口處一事,國光解釋,是因負責運送實驗動物的供應商,未能遵守雙方事先約定的送達時間,同仁上班後發現立即依標準作業程序將動物移至符合規範的動物房內。
報導指出,國光公司提到,經內部調查與審視,確認上述2起獨立事件在程序上存在可進一步完善之處,相關部門已完成改善措施,且研發實驗室與GMP管控之疫苗生產、製造及品管檢驗場所,在物理空間、環境控制系統、人員與物料動線、及所適用的管理規範上,均各自獨立且完全區隔。對研發數據和疫苗安全沒有影響。