新藥審查最快僅需4個月！國內11款藥品、51件智慧醫材順利上市

過去病人要等新藥納入健保，常需耗時一年，如今最快只要4個月。衛福部食藥署署長姜至剛今（4）日在指出，台灣生醫產業正透過五大策略全面轉型，加速新藥與智慧醫材上市，並指出新藥審查時間已由12個月縮短至8個月，部分案件甚至可壓縮至4至6個月。

總統府健康台灣推動委員會今舉行第五次會議，姜至剛在「推動臺灣生醫產業創新發展」簡報時表示，國際情勢對臺灣生醫產業帶來壓力，臺灣產業得轉型升級及創新布局，以期在全球供應鏈重構中搶佔先機，挑戰包含COVID-19疫情、戰爭等。

姜至剛透露，正在推動生醫產業創新發展5大策略，包含「政策支撐、法規輔導、技術領航、行銷拓域、資源投入」，在政策面，將建構生醫產業創新環境，而在法規面，也同時精進新藥及醫材審查加速產品上市，像是優化現有新藥審查機制、未來新藥查驗登記審查優化、加速醫材上市流通、未來醫材上市落地策略，他也舉例，新藥審查時間已由12個月縮短至8個月，部分案件甚至可壓縮至4至6個月，國內已有11件藥品、51件智慧醫材順利上市。

姜至剛指出，技術層面，將建構國家感染性疾病資源庫，四大任務包含檢體收集、菌株保存、技術服務、國際合作，透過關鍵製程及新產品開發，鼓勵廠商投入生技醫藥產品開發，並結合AI與自動化開發創新製程，建構高品質及穩健的醫藥品供應鏈。

姜至剛期盼，跨部會合作推動臺灣生醫產業創新發展，落實加速新藥及醫材上市、完善數位醫療產品及藥品法規環境、永續經營國家感染性疾病資源庫、帶動投資智慧醫療企業，以及打造臺灣品牌形象，協助智慧生醫產業快速布建海外據點，同時持續推動租稅優惠、研發補助、促進投資方案，實現健康台灣。